Αίτηση για την έγκριση της τρίτης, ενισχυτικής δόσης του εμβολίου για τον κορωνοϊό έκαναν οι εταιρίες Pfizer και BioNTech, υποβάλλοντας τα στοιχεία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Την είδηση έκανε γνωστή μέσω του Twitter ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά. Η διαδικασία της αίτησης θα ολοκληρωθεί μέσα στις επόμενες ημέρες. Αυτό που ζητά η Pfizer είναι να επιτραπεί η χορήγηση μίας ακόμα δόσης σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Based on Phase 3 data, we've initiated submission of a supplemental Biologics License Application to @US_FDA for approval of a third (or #booster) dose of our #COVID19 vaccine: https://t.co/W7vwaMD9j2
— AlbertBourla (@AlbertBourla) August 25, 2021
Τι έδειξαν οι κλινικές δοκιμές από τη χορήγηση τρίτης δόσης
Τα δεδομένα από τη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών είναι αρκετά αισιόδοξα. Η ενισχυτική δόση προκάλεσε την παραγωγή ισχυρών αντισωμάτων, τα οποία καταπολεμούν το αρχικό στελέχος του κορωνοϊού. Οι δοκιμές έγιναν σε 306 ανθρώπους ηλικίας 18 - 55 ετών, όπως ανέφεραν οι δύο εταιρείες.
Οι Pfizer και BioNTech ανέφεραν ότι το 99,5% των συμμετεχόντων παρατηρήθηκε τετραπλάσια ανοσολογική απόκριση μετά την τρίτη δόση συγκριτικά με το 98% μετά τη δεύτερη δόση.
Διαβάστε όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο.