Το «πράσινο φως» έδωσε στο εμβόλιο της Pfizer για τον κορωνοϊό η επιτροπή συμβούλων του Ομοσπονδιακού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.
FDA: Ασφαλές το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού των Pfizer/BioNTech
Τα μέλη της Επιτροπής ψήφισαν υπέρ της έγκρισης της κατεπείγουσας χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech, με 17 ψήφους υπέρ και 4 κατά.
Η Επιτροπή έπρεπε να αποφασίσει με βάση τέσσερα κριτήρια για να δώσει το «οκ» ώστε να προχωρήσει η έγκριση του εμβολίου. Τα κριτήρια ήταν τα εξής:
- Η εξουσιοδότηση πρέπει να απευθύνεται σε έναν παράγοντα που προκαλεί ασθένεια ή κατάσταση απειλητική για την ανθρώπινη ζωή,
- να είναι αποτελεσματικό για την πρόληψη, τη διάγνωση ή τη θεραπεία αυτής της ασθένειας ή της κατάστασης,
- τα οφέλη του να υπερτερούν των κινδύνων και
- να μην υπάρχει στην αγορά άλλο διαθέσιμο, κατάλληλο και εγκεκριμένο ήδη προϊόν ή θεραπεία για τη νόσο.
Επόμενο βήμα είναι να αρχίσει η διακίνηση και ο εμβολισμός μέσα σε 36 ώρες στις ΗΠΑ, μια χώρα που έχει πληγεί σημαντικά από την πανδημία, χάνοντας χιλιάδες ζωές.
