Αίτημα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) υπέβαλλε η εταιρία Moderna ζητώντας την υπό όρους έγκρισή του για τη χορήγηση του εμβολίου της κατά του κορωνοϊού σε εφήβους.
Moderna: Αποτελεσματικό το εμβόλιο στα παιδιά ηλικίας 12-17 ετών
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης σήμερα πως υπέβαλε αίτημα για την έγκριση του εμβολίου της γι' αυτή τη νεώτερη ηλικιακή ομάδα στην υπηρεσία υγείας του Καναδά, ενώ θα ζητήσει έγκριση για επείγουσα χρήση του από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και από άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο.
Το εμβόλιο της Moderna χρησιμοποιείται ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση για άτομα άνω των 18 ετών και ο εμβολιασμός παιδιών θεωρείται σημαντικός για την επίτευξη ανοσίας της αγέλης κατά του κορωνοϊού.
Moderna: Αποτελεσματικό το εμβόλιο στους εφήβους 12 – 17 ετών
Στις 25 Μαΐου η Moderna ανακοίνωσε ότι το εμβόλιό της για τον κορωνοϊό έχει υψηλή αποτελεσματικότητα στους εφήβους 12 έως 17 ετών, σύμφωνα με τα πλήρη αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
Η μελέτη της Moderna περιέλαβε περισσότερους των 3.700 συμμετεχόντων ηλικίας 12 έως 17 ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες, τα δύο τρία των οποίων έλαβαν το εμβόλιο και το ένα τρίτο placebo.
«Έπειτα από την χορήγηση δύο δόσεων, κανένα κρούσμα Covid-19 δεν εντοπίσθηκε στην ομάδα του εμβολίου... έναντι 4 περιστατικών στην ομάδα του placebo, αναφέρεται στην ανακοίνωση της εταιρείας.
Μετά τη χορήγηση μίας δόσης διαπιστώθηκε αποτελεσματικότητα 93%, είχε διευκρινίσει η εταιρεία.
Το εμβόλιο ήταν γενικά καλά ανεκτό και καμία ανησυχία σε σχέση με την ασφάλειά του δεν έχει εντοπισθεί μέχρι στιγμής, αναφέρεται επίσης στην ανακοίνωση. Οι παρενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν οι ίδιες που παρατηρήθηκαν και στους ενηλίκους, όπως πόνος στο σημείο της ένεσης, εξάντληση, ρίγη κ.α.
