Bloomberg: Στις 11 Μαρτίου η απόφαση ΕΜΑ για εμβόλιο της Johnson & Johnson

Ο ΕΜΑ συνιστά τη χρήση του «φάρμακου Τραμπ»

Εμβολιασμοί με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά τις κλινικές δοκιμές- βίντεο ΑΡ

Στις 11 Μαρτίου αναμένεται να απαντήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) για την έκτακτη έγκριση χρήσης του εμβολίου της Johnson & Johnson, όπως μεταδίδει το Bloomberg News, χωρίς να έχει επιβεβαιώνει την πληροφορία προς το παρόν, ο ΕΜΑ. Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε εντός του Φεβρουαρίου ότι υπέβαλε αίτηση για την υπό όρους αδειοδότηση του εμβολίου της στον EMA.

Εμβόλιο Johnson & Johnson: 100% προστασία μετά από 28 μέρες

Την περασμένη εβδομάδα, η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ανακοίνωσε ότι είναι πιθανό να γνωμοδοτήσει στα μέσα Μαρτίου σχετικά με την έγκριση ή μη του εμβολίου, η αξιολόγηση του οποίου γίνεται με ταχείες διαδοικασίες.

FDA για εμβόλιο Johnson & Johnson: Ασφαλές και αποτελεσματικό κατά 86%

Αν εγκριθεί, το εμβόλιο της Johnson & Johnson θα είναι το τέταρτο που θα αδειοδοτηθεί στην Ευρωπαϊκή Ενωση μετά τα εμβόλια των  Pfizer Inc/BioNTech SE, της Moderna Inc και των AstraZeneca Plc-Oxford.

Ο ΕΜΑ συνιστά τη χρήση του κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron- το «φάρμακο Τραμπ»

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από την Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με Covid -19 που δε χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τη νόσο που προκαλεί ο κορωνοϊός.

Η σύσταση αυτή μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί ως κατευθυντήρια οδηγία μεμονωμένα στα ευρωπαϊκά έθνη για την πιθανή χρήση του συνδυασμού casirivimab και imdevimab πριν από την έκδοση της αδειοδότησής του, ανακοινώνει ο EMA.

Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron έλαβε άδεια για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ τον Νοέμβριο και χορηγήθηκε στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, όταν είχε προσβληθεί από την Covid -19.

«Όσον αφορά στην ασφάλεια, οι περισσότερες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες, ωστόσο έχουν υπάρξει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων) και θα πρέπει να παρακολουθούνται», σύμφωνα με τον EMA.

Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ σημείωσε ότι η αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του συνδυασμού αυτού αντισωμάτων συνεχίζεται και θα αποτελέσει τη βάση για τη σύστασή της για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ. Η EMA αξιολογεί επίσης τις θεραπείες αντισωμάτων των Eli Lilly και Celltrion.

H Regeneron ανακοίνωσε χθες, Πέμπτη, ότι ανεξάρτητη επιτροπή διαπίστωσε ότι η θεραπεία αυτή έχει «σαφή κλινική αποτελεσματικότητα» στη μείωση των ποσοστών νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς.

 

Follow us:

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Back to Top